產(chǎn)品名稱:注射水專用純化水設(shè)備

產(chǎn)品規(guī)格:0.5m3/h-200m3/h(按需定制)

產(chǎn)水質(zhì)量:電導(dǎo)率≤0.1us/cm2,電阻率≥10MΩ*cm-18MΩ*cm(可根據(jù)用戶需求(URS)定制)

核心技術(shù):反滲透ro膜組,EDI膜組,遠(yuǎn)程在線監(jiān)控

運行方式:全自動plc運行

響應(yīng)時間:1小時內(nèi)電話回訪解決,24小時快速響應(yīng),標(biāo)準(zhǔn)配置保修3年,

終身提供免費技術(shù)服務(wù),定期回訪,了解設(shè)備運行狀態(tài)。

13316611419? / ?0769-22669313
服務(wù)熱線:
注射用水處理設(shè)備
  • 注射用水處理設(shè)備:

    注射用水主要分為純化水、注射用水、無菌注射用水。國家對制藥注射用水的規(guī)定十分嚴(yán)格,在2000年版的《中華人民共和國藥典(2000年版)》明確規(guī)定飲用水不能直接用于制劑或者是試驗用水。

    在藥典中規(guī)定純化水是通過蒸餾法、離子交換法、反滲透法制取的水,不會含有任何的添加劑,這種水可以作為普通藥物制劑用的溶劑或試驗用水。在純化水的基礎(chǔ)上在經(jīng)過凈化后的水可以作為注射用水

    從整個醫(yī)藥行業(yè)用超純水的特點出發(fā),針對不同用戶對高純水的不同要求,采用反滲透,EDI等最新工藝,比較有針對性地設(shè)計出成套高純水處理工藝,以滿足藥廠、醫(yī)院的純化水制取、大輸液制取的用水要求。

    綜其上述,所以醫(yī)療純化水系統(tǒng)必須具備以下特性。

    1.結(jié)構(gòu)設(shè)計簡單、可靠、拆裝簡便。

    2.設(shè)計采用標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。

    3.設(shè)備內(nèi)外壁表面光滑平整、無死角,容易清洗、滅菌。零件表面做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆,以防剝落。

    4.制備純化水設(shè)備采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不污染水質(zhì)的材料。純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗。

    5.純化水接觸的材料必須是優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經(jīng)驗證不對水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對清洗效果驗證。

    6.純化水儲存周期不宜大于24小時,其儲罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗證無毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料制作。保護(hù)其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內(nèi)壁應(yīng)光滑,接管和焊縫不應(yīng)有死角和沙眼。應(yīng)采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌,并對清洗、滅菌效果驗證。


    設(shè)計規(guī)范:

         

    標(biāo)準(zhǔn)

         (1)中華人民共和國藥品管理法實施條例

         (2)中華人民共和國藥典(2010版)

         (3)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP) (2010版)

         (4)JB/T20093-2007制藥機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

         (5)GB 9706.1-1995醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分安全通用要求

         (6)JGJ71-90潔凈室施工及驗收規(guī)范

         (7)YYT_1244-2014_體外診斷試劑用水標(biāo)準(zhǔn)

         (8)JB/T 2932-1999水處理設(shè)備 技術(shù)條件

         (9)GB150鋼制壓力容器

         (10)NB/T47003.1—2009鋼制焊接常壓容器 

         (11)GB50236-98現(xiàn)場設(shè)備、工業(yè)管道焊接工程施工及驗收規(guī)范     

         (12)GB/T 5226.1-96機(jī)械產(chǎn)品電氣安全要求通用要求

         (13)GB-52261-2002 機(jī)械安全機(jī)械電氣設(shè)備第一部分:通用技術(shù)條件

    標(biāo)準(zhǔn)

         (1)JB/T20093-2007制藥機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

         (2)GB 9706.1-1995醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分安全通用要求

         (3)JGJ71-90潔凈室施工及驗收規(guī)范

         (4)YYT_1244-2014_體外診斷試劑用水標(biāo)準(zhǔn)

         (5)JB/T 2932-1999水處理設(shè)備 技術(shù)條件

         (6)GB150鋼制壓力容器

         (7)NB/T47003.1—2009鋼制焊接常壓容器 

         (8)GB50236-98現(xiàn)場設(shè)備、工業(yè)管道焊接工程施工及驗收規(guī)范     

         (9)GB/T 5226.1-96機(jī)械產(chǎn)品電氣安全要求通用要求

         (10)GB-52261-2002 機(jī)械安全機(jī)械電氣設(shè)備第一部分:通用技術(shù)條件

    產(chǎn)品特點:

    制造品質(zhì):

    選擇優(yōu)質(zhì)原材料,用專業(yè)儀器設(shè)備來料嚴(yán)格質(zhì)檢;

    管道連接方式優(yōu)先采用焊接,其次卡箍連接,控制微生物的滋生;

    采用軌道自動焊機(jī),焊接后20%內(nèi)窺鏡檢測,人工焊接100%內(nèi)窺鏡檢測;

    現(xiàn)場施工之前先進(jìn)行安裝規(guī)范培訓(xùn),再施工。

    消毒方式

    活性炭巴氏消毒、CIP清洗系統(tǒng)、分配系統(tǒng)臭氧殺菌、分配系統(tǒng)巴氏消毒、分配系統(tǒng)純蒸汽殺菌。

    產(chǎn)品品質(zhì):

    在線監(jiān)測產(chǎn)水水質(zhì)符合客戶需求;

    系統(tǒng)設(shè)計使用壽命是安全穩(wěn)定運行15年;

    提供GMP咨詢服務(wù)和GMP驗證體系文件;

    系統(tǒng)最大限度減少微生物滋生風(fēng)險,死角小于3D要求;

    排水采用的是空氣阻斷的方式,避免倒吸及交叉污染,設(shè)最低點排放及5‰坡度;

    循環(huán)管道回水流速大于1m/s,控制微生物滋生;

    二級濃水、EDI濃水、不合格純化水返回到原水罐合理回用,節(jié)約原水用水量,降低后期運營成本。

    安全保障:

    具有三級管理權(quán)限,依次為操作員、管理員、高級管理員。每個登錄帳號,有相應(yīng)的登錄密碼(密碼可修改),系統(tǒng)5分鐘后自動注銷,防止未授權(quán)人員進(jìn)入系統(tǒng)誤操作,參數(shù)可恢復(fù)出廠設(shè)置;

    在系統(tǒng)關(guān)鍵的地方設(shè)置過載、高壓、低壓保護(hù),所有故障、警報系統(tǒng)自動記錄;

    控制線路采用24V安全電壓,確保操作人員和設(shè)備的安全;

    多方內(nèi)部通訊系統(tǒng),在任意層的工作站點,均能相互瀏覽運行狀態(tài);

    系統(tǒng)發(fā)生故障將短信通知對方,并能實現(xiàn)手機(jī)物聯(lián),觀察運行狀態(tài)。

    操作方式:

    融入人機(jī)工程學(xué)設(shè)計,觸摸屏、開關(guān)、儀器、儀表、取樣等位置的高度,一鍵式啟動,操作、維護(hù)簡單方便;


    >>>了解更多詳情咨迅 ??純水設(shè)備超純水設(shè)備實驗室純水儀其他水處理其他配件耗材........

  • ?1小時提供線上解決方案。

    ?24小時快速響應(yīng),省內(nèi)24小時到達(dá)現(xiàn)場,省外48小時到達(dá)現(xiàn)場。

    ?設(shè)備運行穩(wěn)定,標(biāo)準(zhǔn)配置保修3年。

    ?終身提供免費技術(shù)服務(wù),定期回訪,了解設(shè)備運行狀態(tài)。


    >>免費咨詢熱線:13316611419



注射用水處理設(shè)備
  • 注射用水處理設(shè)備

注射用水處理設(shè)備

注射用水主要分為純化水、注射用水、無菌注射用水。國家對制藥注射用水的規(guī)定十分嚴(yán)格,在2000年版的《中華人民共和國藥典(2000年版)》明確規(guī)定飲用水不能直接用于制劑或者是試驗用水。
售后服務(wù):

?1小時提供線上解決方案。

?24小時快速響應(yīng),省內(nèi)24小時到達(dá)現(xiàn)場,省外48小時到達(dá)現(xiàn)場。

?設(shè)備運行穩(wěn)定,標(biāo)準(zhǔn)配置保修3年。

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工藝流程: /resources/upload/a2b9cae145ae818/1651910099552.png
應(yīng)用領(lǐng)域: /resources/upload/a2b9cae145ae818/1651910159642.jpeg
產(chǎn)品介紹:

產(chǎn)品名稱:注射水專用純化水設(shè)備

產(chǎn)品規(guī)格:0.5m3/h-200m3/h(按需定制)

產(chǎn)水質(zhì)量:電導(dǎo)率≤0.1us/cm2,電阻率≥10MΩ*cm-18MΩ*cm(可根據(jù)用戶需求(URS)定制)

核心技術(shù):反滲透ro膜組,EDI膜組,遠(yuǎn)程在線監(jiān)控

運行方式:全自動plc運行

響應(yīng)時間:1小時內(nèi)電話回訪解決,24小時快速響應(yīng),標(biāo)準(zhǔn)配置保修3年,

終身提供免費技術(shù)服務(wù),定期回訪,了解設(shè)備運行狀態(tài)。


注射用水處理設(shè)備:

注射用水主要分為純化水、注射用水、無菌注射用水。國家對制藥注射用水的規(guī)定十分嚴(yán)格,在2000年版的《中華人民共和國藥典(2000年版)》明確規(guī)定飲用水不能直接用于制劑或者是試驗用水。

在藥典中規(guī)定純化水是通過蒸餾法、離子交換法、反滲透法制取的水,不會含有任何的添加劑,這種水可以作為普通藥物制劑用的溶劑或試驗用水。在純化水的基礎(chǔ)上在經(jīng)過凈化后的水可以作為注射用水

從整個醫(yī)藥行業(yè)用超純水的特點出發(fā),針對不同用戶對高純水的不同要求,采用反滲透,EDI等最新工藝,比較有針對性地設(shè)計出成套高純水處理工藝,以滿足藥廠、醫(yī)院的純化水制取、大輸液制取的用水要求。

綜其上述,所以醫(yī)療純化水系統(tǒng)必須具備以下特性。

1.結(jié)構(gòu)設(shè)計簡單、可靠、拆裝簡便。

2.設(shè)計采用標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。

3.設(shè)備內(nèi)外壁表面光滑平整、無死角,容易清洗、滅菌。零件表面做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆,以防剝落。

4.制備純化水設(shè)備采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不污染水質(zhì)的材料。純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗。

5.純化水接觸的材料必須是優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經(jīng)驗證不對水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對清洗效果驗證。

6.純化水儲存周期不宜大于24小時,其儲罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗證無毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料制作。保護(hù)其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內(nèi)壁應(yīng)光滑,接管和焊縫不應(yīng)有死角和沙眼。應(yīng)采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌,并對清洗、滅菌效果驗證。


設(shè)計規(guī)范:

? ? ?

標(biāo)準(zhǔn)

? ? ?(1)中華人民共和國藥品管理法實施條例

? ? ?(2)中華人民共和國藥典(2010版)

? ? ?(3)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP) (2010版)

? ? ?(4)JB/T20093-2007制藥機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

? ? ?(5)GB 9706.1-1995醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分安全通用要求

? ? ?(6)JGJ71-90潔凈室施工及驗收規(guī)范

? ? ?(7)YYT_1244-2014_體外診斷試劑用水標(biāo)準(zhǔn)

? ? ?(8)JB/T 2932-1999水處理設(shè)備 技術(shù)條件

? ? ?(9)GB150鋼制壓力容器

? ? ?(10)NB/T47003.1—2009鋼制焊接常壓容器?

? ? ?(11)GB50236-98現(xiàn)場設(shè)備、工業(yè)管道焊接工程施工及驗收規(guī)范 ? ??

? ? ?(12)GB/T 5226.1-96機(jī)械產(chǎn)品電氣安全要求通用要求

? ? ?(13)GB-52261-2002 機(jī)械安全機(jī)械電氣設(shè)備第一部分:通用技術(shù)條件

標(biāo)準(zhǔn)

? ? ?(1)JB/T20093-2007制藥機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

? ? ?(2)GB 9706.1-1995醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分安全通用要求

? ? ?(3)JGJ71-90潔凈室施工及驗收規(guī)范

? ? ?(4)YYT_1244-2014_體外診斷試劑用水標(biāo)準(zhǔn)

? ? ?(5)JB/T 2932-1999水處理設(shè)備 技術(shù)條件

? ? ?(6)GB150鋼制壓力容器

? ? ?(7)NB/T47003.1—2009鋼制焊接常壓容器?

? ? ?(8)GB50236-98現(xiàn)場設(shè)備、工業(yè)管道焊接工程施工及驗收規(guī)范 ? ??

? ? ?(9)GB/T 5226.1-96機(jī)械產(chǎn)品電氣安全要求通用要求

? ? ?(10)GB-52261-2002 機(jī)械安全機(jī)械電氣設(shè)備第一部分:通用技術(shù)條件

產(chǎn)品特點:

制造品質(zhì):

選擇優(yōu)質(zhì)原材料,用專業(yè)儀器設(shè)備來料嚴(yán)格質(zhì)檢;

管道連接方式優(yōu)先采用焊接,其次卡箍連接,控制微生物的滋生;

采用軌道自動焊機(jī),焊接后20%內(nèi)窺鏡檢測,人工焊接100%內(nèi)窺鏡檢測;

現(xiàn)場施工之前先進(jìn)行安裝規(guī)范培訓(xùn),再施工。

消毒方式

活性炭巴氏消毒、CIP清洗系統(tǒng)、分配系統(tǒng)臭氧殺菌、分配系統(tǒng)巴氏消毒、分配系統(tǒng)純蒸汽殺菌。

產(chǎn)品品質(zhì):

在線監(jiān)測產(chǎn)水水質(zhì)符合客戶需求;

系統(tǒng)設(shè)計使用壽命是安全穩(wěn)定運行15年;

提供GMP咨詢服務(wù)和GMP驗證體系文件;

系統(tǒng)最大限度減少微生物滋生風(fēng)險,死角小于3D要求;

排水采用的是空氣阻斷的方式,避免倒吸及交叉污染,設(shè)最低點排放及5‰坡度;

循環(huán)管道回水流速大于1m/s,控制微生物滋生;

二級濃水、EDI濃水、不合格純化水返回到原水罐合理回用,節(jié)約原水用水量,降低后期運營成本。

安全保障:

具有三級管理權(quán)限,依次為操作員、管理員、高級管理員。每個登錄帳號,有相應(yīng)的登錄密碼(密碼可修改),系統(tǒng)5分鐘后自動注銷,防止未授權(quán)人員進(jìn)入系統(tǒng)誤操作,參數(shù)可恢復(fù)出廠設(shè)置;

在系統(tǒng)關(guān)鍵的地方設(shè)置過載、高壓、低壓保護(hù),所有故障、警報系統(tǒng)自動記錄;

控制線路采用24V安全電壓,確保操作人員和設(shè)備的安全;

多方內(nèi)部通訊系統(tǒng),在任意層的工作站點,均能相互瀏覽運行狀態(tài);

系統(tǒng)發(fā)生故障將短信通知對方,并能實現(xiàn)手機(jī)物聯(lián),觀察運行狀態(tài)。

操作方式:

融入人機(jī)工程學(xué)設(shè)計,觸摸屏、開關(guān)、儀器、儀表、取樣等位置的高度,一鍵式啟動,操作、維護(hù)簡單方便;


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常見問題1 2 3
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