產(chǎn)品名稱:制藥行業(yè)專用純化水設備
產(chǎn)水水量:200L/h-500L/h(可按需定制)
產(chǎn)水質量:電阻率0.1us/cm-2us/cm(可根據(jù)用戶需求定制)
核心技術:反滲透ro膜組,EDI膜組,遠程在線監(jiān)控
運行方式:全自動plc運行,可根據(jù)用戶需求定制
響應時間:1小時內(nèi)電話回訪解決,24小時快速響應,標準配置保修3年,
終身提供免費技術服務,定期回訪,了解設備運行狀態(tài)。
制藥行業(yè)專用純化水設備:
制藥行業(yè)。醫(yī)藥產(chǎn)品直接影響人們身體健康,該行業(yè)發(fā)展一直受到國家關注,國家藥品監(jiān)督局對該行業(yè)產(chǎn)品質量嚴格監(jiān)控,推動行業(yè)健康穩(wěn)定發(fā)展。在國家監(jiān)管督促下,醫(yī)藥行業(yè)競爭激烈,積極提升生產(chǎn)技術,提升產(chǎn)品質量,制藥廠用超純水設備改善生產(chǎn)用水環(huán)境,提升醫(yī)藥行業(yè)競爭力。藥品生產(chǎn)對用水要求嚴格,甚至需要達到無菌標準。制藥生產(chǎn)線中藥劑的研制、實驗室、設備清洗等都對水質有著不同要求。制藥廠用純水設備的適應性和靈活性強,能夠隨時滿足部門用純水要求。給制藥廠生產(chǎn)運行帶來很大便利。
制藥廠用純化水設備是水處理行業(yè)針對該行業(yè)用水特性研制的一款專業(yè)制藥用純水設備。制藥用水純度相對其他行業(yè)要求高,并且必須達到無菌效果。制藥廠采用純水設備與消毒技術相結合,才能滿足其生產(chǎn)需要。制藥用純水設備采用EDI模塊和膜分離技術相結合,使其出水質量達到高標準要求,這是一項節(jié)能環(huán)保型技術,解決制藥行業(yè)生產(chǎn)用水問題同時降低廢水排量,減輕污水處理難度。此設備在研制過程中采用耐腐蝕材料,設備的使用壽命長,降低設備運行成本。綜其上述,所以制藥純化水系統(tǒng)必須具備以下特性。
1.結構設計簡單、可靠、拆裝簡便。
2.設計采用標準化、通用化、系統(tǒng)化零部件。
3.設備內(nèi)外壁表面光滑平整、無死角,容易清洗、滅菌。零件表面做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設備外面避免用油漆,以防剝落。
4.制備純化水設備采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不污染水質的材料。純化水的設備應定期清洗。
5.純化水接觸的材料必須是優(yōu)質低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經(jīng)驗證不對水質產(chǎn)生污染的材料。制備注射用水的設備應定期清洗,并對清洗效果驗證。
6.純化水儲存周期不宜大于24小時,其儲罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗證無毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內(nèi)壁應光滑,接管和焊縫不應有死角和沙眼。應采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌,并對清洗、滅菌效果驗證。
設計規(guī)范:
(1)中華人民共和國藥品管理法實施條例
(2)中華人民共和國藥典(2010版)
(3)藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范(GMP) (2010版)
(4)JB/T20093-2007制藥機械行業(yè)標準
(5)GB 9706.1-1995醫(yī)用電氣設備第一部分安全通用要求
(6)JGJ71-90潔凈室施工及驗收規(guī)范
(7)YYT_1244-2014_體外診斷試劑用水標準
(8)JB/T 2932-1999水處理設備 技術條件
(9)GB150鋼制壓力容器
(10)NB/T47003.1—2009鋼制焊接常壓容器
(11)GB50236-98現(xiàn)場設備、工業(yè)管道焊接工程施工及驗收規(guī)范
(12)GB/T 5226.1-96機械產(chǎn)品電氣安全要求通用要求
(13)GB-52261-2002 機械安全機械電氣設備第一部分:通用技術條件
產(chǎn)品特點:
制造品質:
選擇優(yōu)質原材料,用專業(yè)儀器設備來料嚴格質檢;
管道連接方式優(yōu)先采用焊接,其次卡箍連接,控制微生物的滋生;
采用軌道自動焊機,焊接后20%內(nèi)窺鏡檢測,人工焊接100%內(nèi)窺鏡檢測;
現(xiàn)場施工之前先進行安裝規(guī)范培訓,再施工。
消毒方式:
活性炭巴氏消毒、CIP清洗系統(tǒng)、分配系統(tǒng)臭氧殺菌、分配系統(tǒng)巴氏消毒、分配系統(tǒng)純蒸汽殺菌。
產(chǎn)品品質:
在線監(jiān)測產(chǎn)水水質符合客戶需求;
系統(tǒng)設計使用壽命是安全穩(wěn)定運行15年;
提供GMP咨詢服務和GMP驗證體系文件;
系統(tǒng)最大限度減少微生物滋生風險,死角小于3D要求;
排水采用的是空氣阻斷的方式,避免倒吸及交叉污染,設最低點排放及5‰坡度;
循環(huán)管道回水流速大于1m/s,控制微生物滋生;
二級濃水、EDI濃水、不合格純化水返回到原水罐合理回用,節(jié)約原水用水量,降低后期運營成本。
安全保障:
具有三級管理權限,依次為操作員、管理員、高級管理員。每個登錄帳號,有相應的登錄密碼(密碼可修改),系統(tǒng)5分鐘后自動注銷,防止未授權人員進入系統(tǒng)誤操作,參數(shù)可恢復出廠設置;
在系統(tǒng)關鍵的地方設置過載、高壓、低壓保護,所有故障、警報系統(tǒng)自動記錄;
控制線路采用24V安全電壓,確保操作人員和設備的安全;
多方內(nèi)部通訊系統(tǒng),在任意層的工作站點,均能相互瀏覽運行狀態(tài);
系統(tǒng)發(fā)生故障將短信通知對方,并能實現(xiàn)手機物聯(lián),觀察運行狀態(tài)。
操作方式:
融入人機工程學設計,觸摸屏、開關、儀器、儀表、取樣等位置的高度,一鍵式啟動,操作、維護簡單方便;
?1小時提供線上解決方案。
?24小時快速響應,省內(nèi)24小時到達現(xiàn)場,省外48小時到達現(xiàn)場。
?設備運行穩(wěn)定,標準配置保修3年。
?終身提供免費技術服務,定期回訪,了解設備運行狀態(tài)。
>>免費咨詢熱線:13316611419