制藥純化水設(shè)備清洗的原則

制藥純化水設(shè)備是用于滿足藥品、醫(yī)療器械等行業(yè)制取純化水的設(shè)備，設(shè)備整體由全不銹鋼材質(zhì)組合而成，核心技術(shù)采用預(yù)處理、RO、EDI工藝，產(chǎn)水水質(zhì)滿足中、美、歐藥典等標準，符合GMP、FDA等認證要求。

正確有效的清洗是保障純化水設(shè)備產(chǎn)水安全的一道防線，在清洗過程中應(yīng)注意遵循以下原則:

1、有明確的洗滌方法和洗滌周期。

2、明確關(guān)鍵設(shè)備的清洗驗證方法。

3、清洗過程及清洗后檢查的有關(guān)數(shù)據(jù)要有記錄并保存。

4、無菌設(shè)備的清洗，尤其是直接接觸藥品的部位和部件必須滅菌，并標明滅菌日期，必要時要進行微生物學(xué)的驗證。經(jīng)滅菌的設(shè)備應(yīng)在三天內(nèi)使用。

5、某些可移動的設(shè)備可移到清洗區(qū)進行清洗、消毒和滅菌。

6、同一設(shè)備連續(xù)加工同一無菌產(chǎn)品時，每批之間要清洗滅菌;同一設(shè)備加工同一非滅菌產(chǎn)品時，每周或每日三批后進行清洗。

此外，制定一整套設(shè)備清潔與維修的書面規(guī)程可幫助我們更好的實施清洗方案，其內(nèi)容包括:

1、清潔與維修設(shè)備的負責(zé)人、實施人。

2、清潔與保養(yǎng)的時間安排表。

3、清潔、保養(yǎng)與維修作業(yè)的方法、所需設(shè)備、材料，包括保證維修效果所進行的設(shè)備拆卸與維修過程記錄。

4、防止已清潔設(shè)備被污染的方法。

5、檢查設(shè)備清潔程度后使用的制度。